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迎检GCP,我们势在必得
发布时间:2019-08-30     访问人数:2550

(通讯员 李华)8月29日至30日,国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP检查组一行专家,在区食品药品监督管理局观察员的陪同下,对我院国家药物临床试验资格认定进行了现场检查。

        检查组重点进行现场检查,专家们通过查看资料、现场提问和硬件设施考察等方式,详细地审查了机构的人员资质与设施情况、管理制度和标准操作规程(SOP)、档案管理、药品管理以及参与过的药物临床试验情况。

        通过全面深入的检查,专家组对我院药物临床试验前期准备情况给予了充分肯定,并指出了存在的问题。我院将逐条逐项认真整改专家组反馈的问题,完善各项管理制度和软硬件设施,使药物临床试验机构达到标准化、规范化要求。促进医院科研和医疗技术跃上新的台阶。

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