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乘胜逐北----江津区中心医院儿科启动第二项药物临床试验
发布人:谭天梅 来源:本站 发布日期:2021/1/20 浏览次数:
2021年1月14日,江津区中心医院儿科召开小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘II期药物临床试验项目启动会。医院伦理委员会、药学部、医院药物临床试验机构、儿科及相关职能科室责任人,以及临床试验项目研究组织项目经理、项目监查员,临床研究协调员等参加了此次启动会。
儿科付宏主任指出,药物临床试验不仅能进一步提高儿科的医疗质量和科研水平,扩大学术影响力,也是培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质的好机会,研究者须认真、严谨地对待临床试验,对受试者的各项检查要做到及时准确,保证临床试验过程规范,试验数据真实可靠。
当天,临床研究监查员李娇按照药物临床试验项目操作规程的要求,介绍了小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘II期药物临床试验项目开展的相关事项,详细讲解了试验流程、受试者筛选、入排标准、试验用药品相关信息、实验室检查、试验进度及监查计划等内容。讲解和培训结束后,研究者们针对方案细节进行了讨论。
这是江津区中心医院儿科继2020年8月开展首个药物临床试验以后启动的第二项药物临床试验,也是该科启动的首个II期药物临床试验。研究者团队严格遵循药物临床试验质量管理规范,保证试验的真实性和科学性,保障受试者的权益和安全。